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产品详情

一次性使用加强型气管插管

浙江省 II类 无效
注册证号： 浙食药监械(准)字2014第2660853号
分类目录： 08-06-03
注册公司： 浙江海圣医疗器械有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI
适用范围： 产品用于临床中建立人工气道。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2014第2660853号
注册人名称 浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所 绍兴袍江震元路8号
生产地址 绍兴袍江震元路8号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用加强型气管插管
型号、规格 RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI
结构及组成 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无口腔刺激反应。
适用范围 产品用于临床中建立人工气道。
其他内容 暂缺
备注 1、喉头水肿，急性喉炎，喉头粘膜下血肿，插管损伤可引起严重出血，除非急救，禁忌气管内插管； 2、插管损伤易诱发喉头声门或气管粘膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻； 3、主动脉瘤压迫气管者，插管可能导致主动脉瘤破裂。
批准日期 2014-09-05
有效期至 2019-09-04
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙2591 -2014《一次性使用加强型气管插管》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 浙江省食品药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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