产品名称 |
一次性使用双腔支气管插管 |
型号、规格 |
DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101、DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、 DLT-3902、DLT-4102 |
结构及组成 |
产品分为:左侧型、右侧型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。右侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无口腔刺激反应。 |
适用范围 |
产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时,同步或非同步通气。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
1、喉头水肿,急性喉炎,喉头粘膜下血肿,插管损伤可引起严重出血,除非急救,禁忌气管内插管;2、插管损伤易诱发喉头声门或气管粘膜下出血或血肿,继发呼吸道急性梗阻;3、主动脉瘤压迫气管者,插管可能导致主动脉瘤破裂。 |
批准日期 |
2014-09-05 |
有效期至 |
2019-09-04 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/浙2592-2014《一次性使用双腔支气管插管》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |