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产品详情

一次性使用呼吸过滤器

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2013第2660565号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 浙江海圣医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 普通过滤器、热湿交换过滤器
适用范围: 产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2013第2660565号
注册人名称 浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 绍兴袍江工业区
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用呼吸过滤器
型号、规格 普通过滤器、热湿交换过滤器
结构及组成 产品由上盖、下盖、过滤层组成。产品颗粒过滤效率应不小于90%;在30L/min的流量下压降不应超过0.35KPa;产品的细胞毒性反应应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激指数应不大于0.4;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时残留量不大于10ug/g。
适用范围 产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-08-02
有效期至 2017-08-02
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙 1198-2013《一次性使用呼吸过滤器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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