产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2210421号 |
| 分类目录： | 07-10-04 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HS-SA-1、HS-SA-2、HS-SA-3、HS-SP-1、HS-SP-2、HS-SP-3、HS-SI-1、HS-SI-2、HS-SI-3、HS-SN-1、HS-SN-2、HS-SN-3 |
| 适用范围： | 产品与带有“脉搏血氧饱和度”传感器接口的血氧测量设备配套使用，供传输信号用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2210421号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 绍兴袍江工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头) |
| 型号、规格 | HS-SA-1、HS-SA-2、HS-SA-3、HS-SP-1、HS-SP-2、HS-SP-3、HS-SI-1、HS-SI-2、HS-SI-3、HS-SN-1、HS-SN-2、HS-SN-3 |
| 结构及组成 | 产品由插头、信号传输电缆和芯片部件三部分组成。产品氧饱和度测试范围应在70％～100％范围内，在90％～100％，允差为±2％，在70％～89％，允差为±3％；产品脉搏测试范围应在30bpm～250bpm范围内，测试精度±3bpm；产品细胞毒性试验计分不大于1；致敏试验反应应为阴性；皮 |
| 适用范围 | 产品与带有“脉搏血氧饱和度”传感器接口的血氧测量设备配套使用，供传输信号用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-02 |
| 有效期至 | 2017-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 2361-2013 《一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754