一次性使用直线型吻合器及组件
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2080459号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2080459号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2080459号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 绍兴袍江工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 适用范围 | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-07 |
| 有效期至 | 2016-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3304-2012《一次性使用直线型吻合器及组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754