一次性使用脉搏血氧饱和度探头
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2210188号 |
| 分类目录： | 07-10-04 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HS-SA01、HS-SP01、HS-SI01、HS-SN01 |
| 适用范围： | 产品与Nellcor Puritan Bennett公司生产的NPB-65型Handheld Pulse Oximeter配套使用，用于人体持续无创血氧饱和度和脉率的测量监控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2210188号 |
| 分类目录： | 07-10-04 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HS-SA01、HS-SP01、HS-SI01、HS-SN01 |
| 适用范围： | 产品与Nellcor Puritan Bennett公司生产的NPB-65型Handheld Pulse Oximeter配套使用，用于人体持续无创血氧饱和度和脉率的测量监控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2210188号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用脉搏血氧饱和度探头 |
| 型号、规格 | HS-SA01、HS-SP01、HS-SI01、HS-SN01 |
| 结构及组成 | 产品主要由插头、电缆、探头组成。产品氧饱和度测试范围应在70％～100％范围内，在90％～100％，允差为±2％，在70％～89％，允差为±3％；产品脉搏测试范围应在30bpm～240bpm范围内，测试精度±3bpm；产品细胞毒性应不大于1级，应无迟发型超敏反应，皮肤刺激平均记分应为1.0；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品与Nellcor Puritan Bennett公司生产的NPB-65型Handheld Pulse Oximeter配套使用，用于人体持续无创血氧饱和度和脉率的测量监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-18 |
| 有效期至 | 2014-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2361-2010 《一次性使用脉搏血氧饱和度探头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754