产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2660644号 |
| 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0 |
| 适用范围： | 一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2660644号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 型号、规格 | DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0 |
| 结构及组成 | 一次性使用喉罩主要由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，罩囊内充入最大充气量的120％气体后，持续30min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围 | 一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2212-2009《一次性使用喉罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754