一次性使用单极手术电极
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2250239号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4cm、7cm、10cm、12cm、16cm |
| 适用范围： | 产品与高频电凝设备吸引器配套，供临床钝切、吸出等用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2250239号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4cm、7cm、10cm、12cm、16cm |
| 适用范围： | 产品与高频电凝设备吸引器配套，供临床钝切、吸出等用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2250239号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用单极手术电极 |
| 型号、规格 | 4cm、7cm、10cm、12cm、16cm |
| 结构及组成 | 产品主要由刀头、柄部、手控开关、电源线等组成。刀头采用不锈钢制造，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造，电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验，不发生击穿和闪络现象。产品无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备吸引器配套，供临床钝切、吸出等用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-14 |
| 有效期至 | 2012-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0395-2008《一次性使用单极手术电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754