温液仪(商品名:Level1HOTLINE)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2212846号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | HL-90 |
适用范围: | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2212846号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
代理公司: | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | HL-90 |
适用范围: | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212846号 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 160WeymouthStreet,Rockland,MA02370 |
生产地址 | 160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370, USA |
代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 温液仪(商品名:Level1HOTLINE) |
型号、规格 | HL-90 |
结构及组成 | 产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温(HL-90出水口水温)为41.5℃±0.5℃,正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃~41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。 |
适用范围 | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-07 |
有效期至 | 2016-08-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3347-2012《温液仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.11,“注册人住所:160 Weymouth St.Rockland,MA 02370,USA" ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112,USA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |