血管穿刺套装(商品名：AngioGATE)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771563号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品主要用于血管穿刺。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771563号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品主要用于血管穿刺。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771563号 |
| 注册人名称 | Kimal PLC |
| 注册人住所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 生产地址 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管穿刺套装(商品名：AngioGATE) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于血管穿刺。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-09 |
| 有效期至 | 2015-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 1266-2011《血管穿刺套装(商品名：AngioGATE)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754