体温调节机及体温调节毯(商品名：Blanketrol)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2541251号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本设备是通过热传导降低或者升高患者体温以保持预期的患者体温。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2541251号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本设备是通过热传导降低或者升高患者体温以保持预期的患者体温。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2541251号 |
| 注册人名称 | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. |
| 注册人住所 | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528 |
| 生产地址 | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528 |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 体温调节机及体温调节毯(商品名：Blanketrol) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由主机和温毯组成。主机则由升温系统、降温系统、循环系统和温度安全控制系统组成。型号见《产品性能结构及组成附页》。循环水温控制范围：4℃～42℃，允差±2.5℃。患者温度设置范围：手动控制模式下，4℃～42℃；自动控制模式下，30℃～40℃。温度显示精度：水温显示精度，±0.5℃；患者温度显示精度，±0.5℃。温度设置可以以0.1℃为步长进行增减。温度显示范围：1)水温：应在0℃～50℃之间，允差±2.5℃；2)患者温度：手动控制模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃；自动控制模式下，30℃～43.5 |
| 适用范围 | 本设备是通过热传导降低或者升高患者体温以保持预期的患者体温。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0806-2010《体温调节系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754