中心静脉氧饱和度监测仪
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3210772号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | PC3000 |
| 适用范围： | 主要用于临床辅助监测成人患者的中心静脉氧饱和度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3210772号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | PC3000 |
| 适用范围： | 主要用于临床辅助监测成人患者的中心静脉氧饱和度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210772号 |
| 注册人名称 | 浦讯医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | Hans-Riedl-Straβe 17.85622 Feldkirchen,Germany |
| 生产地址 | Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 中心静脉氧饱和度监测仪 |
| 型号、规格 | PC3000 |
| 结构及组成 | 本产品主要由主机PC3000以及配合使用的CeVOX光纤探头(PV2022-30，PV2022-31，PV2022-32，PV2022-33，PV2022-34，PV2022-35，PV2022-36，PV2022-37，PV2022-38，PV2022-46，PV2022-47，PV2022-48)、光学模块PC3010、电源线、等位电缆线和光纤探头指示器组成。产品不包括中心静脉导管和压力导管，光纤探头为一次性使用。 |
| 适用范围 | 主要用于临床辅助监测成人患者的中心静脉氧饱和度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“PULSION Medical SystemsAG”变更为“PULSION Medical Systems SE”；生产企业注册地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”变更为“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3210772号”变更为“国食药监械(进)字2010第3210772号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0375-2010《中心静脉氧饱和度监测仪》 |
| 变更日期 | 2012-05-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754