气切套装
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3662650号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1 |
| 适用范围： | 气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3662650号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1 |
| 适用范围： | 气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3662650号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Hythe Kent CT21 6JL UK |
| 生产地址 | 见附件2 |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 气切套装 |
| 型号、规格 | 见附件1 |
| 结构及组成 | 气切套装由气管切开插管、中空闭塞器、充气管、气囊和内套管组成。这些部件由聚氯乙烯和ABS树脂制成。气切套装的配件有导丝、注射器、刀片、穿刺针、扩张器、导丝扩张钳。不同型号，内容物会有差异。产品环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3662650号"变更为"国食药监械(进)字2009第3662650号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-11-17 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1729-2009《气切套装》 |
| 变更日期 | 2011-12-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754