冠脉导丝(商品名：AngioFLEX)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3771897号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3771897号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771897号 |
| 注册人名称 | Kimal PLC |
| 注册人住所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 生产地址 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 冠脉导丝(商品名：AngioFLEX) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 冠脉导丝主要由芯丝和绕丝组成；芯丝由304不锈钢/表面涂层PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，绕丝由304不锈钢/铂钨合金(92%铂和8%钨)材料制成；芯丝的近端外覆白铜，尖端形状有直型和J型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0915-2009《冠脉导丝(商品名：AngioFLEXTM)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754