产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3661371号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000 |
| 适用范围： | 经皮扩张气管切开管套件，采用Seldinger穿刺技术，经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3661371号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK；St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 经皮扩张气管切开管套件(商品名：Portex) |
| 型号、规格 | 100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000 |
| 结构及组成 | 经皮扩张气管切开管套件是由气管切开管、气管切开管导入器、气管切开管内套管构成。经皮扩张气管切开管套件的配件包装有刀片、注射器、穿刺针及套管、导丝及导丝推送架、短扩张器、导引导管、牛角状一段式扩张器、棉签、气管切开管固定带/清洗刷和无菌润滑剂。材质见申请表附页。本产品为无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 经皮扩张气管切开管套件，采用Seldinger穿刺技术，经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3661371号"变更为"国食药监械(进)字2009第3661371号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0609-2009《经皮扩张气管切开管套件》 |
| 变更日期 | 2011-12-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754