X射线计算机断层摄影设备
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173302126 |
分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | Aquilion TSX-101A;规格 64排 |
适用范围: | 该产品适用于全身断层成像。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173302126 |
分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | Aquilion TSX-101A;规格 64排 |
适用范围: | 该产品适用于全身断层成像。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173302126 |
注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
型号、规格 | Aquilion TSX-101A;规格 64排 |
结构及组成 | 该产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台(包括显示部分)、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件及选件(见产品技术要求)组成。单次扫描最大层数128层。 |
适用范围 | 该产品适用于全身断层成像。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-27 |
有效期至 | 2022-06-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 |
主要组成成分 | 该产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台(包括显示部分)、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件及选件(见产品技术要求)组成。单次扫描最大层数128层。 |
预期用途 | 该产品适用于全身断层成像。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |