产品名称 |
医用血管造影X射线机 |
型号、规格 |
INFX-9000V |
结构及组成 |
产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、主控制装置、电源开关盒、平板探测器(TFP-1200A、TFP-1216A)、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床。此外双平面系统组件还包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、平板探测器 |
适用范围 |
适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2014-06-19 |
有效期至 |
2019-06-18 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/JAP 0919-2014《医用血管造影X射线机》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
2018-04-12 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ;”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司;”。 |