数字化X射线透视摄影系统
无 III类 无效注册证号: | 国械注进20153301490 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | Ultimax-i DREX-UI80 |
适用范围: | 用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153301490 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | Ultimax-i DREX-UI80 |
适用范围: | 用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153301490 |
注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
型号、规格 | Ultimax-i DREX-UI80 |
结构及组成 | 由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345,x射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、影像增强器(RTP12302J-G9E)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。 |
适用范围 | 用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查 |
其他内容 | 产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见修改的,所以与原注册证不同,特此说明。 |
备注 | 产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见修改的,所以与原注册证不同,特此说明。 |
批准日期 | 2015-05-08 |
有效期至 | 2019-05-07 |
附件 | 《数字化X射线透视摄影系统》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:東芝メディカルシステムズ株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 |
主要组成成分 | 由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345,x射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、影像增强器(RTP12302J-G9E)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。 |
预期用途 | 用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |