X射线计算机体层摄影设备
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3301987号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Alexion TSX-032A |
| 适用范围： | 可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3301987号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Alexion TSX-032A |
| 适用范围： | 可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3301987号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Alexion TSX-032A |
| 结构及组成 | 产品由扫描架(X射线管组件CXB-200E或CXB-350A、探测器CDAS-036A)、X射线高压发生部分(CXXG-010A)、患者支架(CBTB-024A或CBTB-024B)、控制台(CKCN-013C)、系统变压器(CETF-006A)、超高速图像重建系统组成,软件版本4.71。 |
| 适用范围 | 可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2012-05-29 |
| 有效期至 | 2016-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0494-2012《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754