X射线摄影系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3304170号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | MRAD-D25S RADREX-i |
| 适用范围： | 临床用于X 射线摄影检查 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3304170号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | MRAD-D25S RADREX-i |
| 适用范围： | 临床用于X 射线摄影检查 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3304170号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | MRAD-D25S RADREX-i |
| 结构及组成 | 本产品由X射线高压发生器、X射线球管装置、X射线限束器、床面式一体化摄影床、立式摄影床架、数字图像处理系统(含X射线平板探测器),标准中规定的选用件组成。性能:标称电功率:25KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点2.0mm/1.0mm);管电压调节范围:40kV~125kV;管电流调节范围:10mA-320mA;加载时间调节范围:2ms-3.2s;电流时间积:0.5~512mAs。 |
| 适用范围 | 临床用于X 射线摄影检查 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3304170号”变更为“国食药监械(进)字2011第3304170号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-26 |
| 有效期至 | 2015-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5226-2011《X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 2013-05-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754