X射线诊断系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3302230号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | 见附件 |
适用范围: | 设计专门用于肠胃及血管的X射线摄影及透视(包括对比增强研究)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3302230号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理公司: | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
规格型号: | 见附件 |
适用范围: | 设计专门用于肠胃及血管的X射线摄影及透视(包括对比增强研究)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3302230号 |
注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | X射线诊断系统 |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 产品由高压发生器/启动组件(KXO-80Z),X线管组件(DXB-G14345),光栅控制组件,焦点控制组件,限束器,平板探测器(碘化铯平板探测器),平板探测器搭载组件,控制装置,实时显示器(控制室用),数字成像处理装置,系统显示器1,诊断床(MFX-8000A),标准书中规定的附件、选用件组成。性能:标称电功率63kW;X射线管组件(旋转式阳极,焦点: 0.4/0.6/1.0;管电压调节范围:摄影40~125kV,连续透视50-120kV,脉冲透视50-110kV;摄影管电流调节范围:25~1000mA |
适用范围 | 设计专门用于肠胃及血管的X射线摄影及透视(包括对比增强研究)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2011-07-06 |
有效期至 | 2015-07-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0655-2011《X射线诊断系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |