凝血酶原时间质控品
北京市 II类 有效注册证号: | 京械注准20172401143 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 质控水平I 1×1mL 质控水平II 1×1mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京械注准20172401143 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 质控水平I 1×1mL 质控水平II 1×1mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172401143 |
注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 凝血酶原时间质控品 |
型号、规格 | 质控水平I 1×1mL 质控水平II 1×1mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-27 |
有效期至 | 2022-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 质控水平I的靶值范围:INR 1.1±0.2,质控水平II的靶值范围:INR 2.4±0.4。 批特异性:每批质控品的质控范围具有特异性,详见标签。 |
预期用途 | 本产品与本公司生产的凝血酶原时间检测卡及乐普(北京)医疗器械股份有限公司生产的凝血分析仪配套使用,用于凝血酶原时间检测项目的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2℃~30℃,有效期12个月。 |