产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401419 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 6瓶/盒样本1 2mL/瓶×1瓶；样本2 2mL/瓶×1瓶；样本3 2mL/瓶×1瓶； 样本4 2mL/瓶×1瓶；样本5 2mL/瓶×1瓶；样本6 1mL/瓶×1瓶。 |
| 适用范围： | 该产品用于北京乐普医疗科技有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401419 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 6瓶/盒样本1 2mL/瓶×1瓶；样本2 2mL/瓶×1瓶；样本3 2mL/瓶×1瓶； 样本4 2mL/瓶×1瓶；样本5 2mL/瓶×1瓶；样本6 1mL/瓶×1瓶。 |
| 结构及组成 | 样本1、样本2、样本3、样本4、样本5、样本6。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于北京乐普医疗科技有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 样本1、样本2、样本3、样本4、样本5、样本6。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于北京乐普医疗科技有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期90天。 |
湘公网安备43010202001754