酮体检测试纸(β-羟丁酸脱氢酶法)
北京市 II类 有效注册证号: | 京械注准20172400995 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 产品型号:KT S1100、KT S 1101 包装规格:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京械注准20172400995 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 产品型号:KT S1100、KT S 1101 包装规格:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400995 |
注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、五层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 酮体检测试纸(β-羟丁酸脱氢酶法) |
型号、规格 | 产品型号:KT S1100、KT S 1101 包装规格:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-20 |
有效期至 | 2022-09-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 每盒由酮体检测试纸和CODE码(内含校准曲线)组成。酮体检测试纸主要由测试电极、试剂、保护盖膜、PET基板组成。其中试剂主要包含:&beta-羟丁酸脱氢酶(约0.2%)、辅酶NAD(约2.5%)、铁氰化钾(约48.2%),其他非反应物质(约49.1%)。 |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中酮体(&beta-羟丁酸)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于10℃~30℃,湿度小于85%的环境,有效期24个月。 |