产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400559号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京库尔科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋 卡型 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400559号 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋 卡型 |
| 结构及组成 | 1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒：HBsAg检测试纸条：胶体金标记HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb检测试纸条：胶体金标记基因重组HBsAg和鼠IgG，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAg检测试纸条：胶体金标记HBeAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb检测试纸条：胶 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1386-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754