甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法)
天津市 III类 有效注册证号: | 国械注准20153400808 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:50人份/盒、卡型:40人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明和其代谢产物苯丙胺。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153400808 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:50人份/盒、卡型:40人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明和其代谢产物苯丙胺。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153400808 |
注册人名称 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
注册人住所 | 天津开发区第六大街65号 |
生产地址 | 天津开发区第六大街65号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:50人份/盒、卡型:40人份/盒。 |
结构及组成 | 1.检测试剂:包被有甲基安非他明抗原和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜,标记甲基安非他明抗体的金标膜、样品垫、吸收垫和衬板;2.干燥剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明和其代谢产物苯丙胺。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-05-19 |
有效期至 | 2020-05-18 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:天津中新科炬生物制药有限公司”变更为“注册人名称:天津中新科炬生物制药股份有限公司”。 ,“注册人住所:天津开发区第六大街65号:生产地址:天津开发区第六大街65号”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区第六大街65号;生产地址:天津经济技术开发区第六大街65号”。 |
主要组成成分 | 1.检测试剂:包被有甲基安非他明抗原和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜,标记甲基安非他明抗体的金标膜、样品垫、吸收垫和衬板;2.干燥剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明和其代谢产物苯丙胺。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |