甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)
天津市 II类 有效注册证号: | 津械注准20142400040 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒(卡型) |
适用范围: | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测人血清/血浆/全血中的甲胎蛋白(AFP)含量,不得用于恶性肿瘤相关疾病的检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 津械注准20142400040 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒(卡型) |
适用范围: | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测人血清/血浆/全血中的甲胎蛋白(AFP)含量,不得用于恶性肿瘤相关疾病的检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津械注准20142400040 |
注册人名称 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 天津开发区第六大街69号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 40人份/盒(卡型) |
结构及组成 | 1 检测试剂:1人份/袋,包被有AFP单克隆抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜,标记配对的AFP单克隆抗体的胶体金微粒子、样品垫、吸收垫和衬板;2 样本稀释液:5mL/瓶×1瓶,主要成分为磷酸盐缓冲液;3 干燥剂:1包/袋,硅胶;4说明书:1份。各批号试剂有相对应的标准曲线(标准曲线下载网址:http://www.newscen.com/),不同批号产品的标准曲线不能互换。不同批号试剂中各组份不能互换。 |
适用范围 | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测人血清/血浆/全血中的甲胎蛋白(AFP)含量,不得用于恶性肿瘤相关疾病的检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-08 |
有效期至 | 2019-12-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津 1972-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |