产品详情
| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400071号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | NS3001A型、NS3001B型、NS5001型 |
| 适用范围： | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B型和NS5001型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促甲状腺激素(TSH)定量试剂盒(胶体金法)、C反应蛋白(CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)、人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)、铁蛋白(SF)定量检 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2400071号 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 天津开发区第六大街65号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 免疫层析结果判读记录仪 |
| 型号、规格 | NS3001A型、NS3001B型、NS5001型 |
| 结构及组成 | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol1.1或软件Vol1.2)组成。主要性能指标详见附页，其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1456-2013《免疫层析结果判读记录仪》。 |
| 适用范围 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B型和NS5001型)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录，及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促甲状腺激素(TSH)定量试剂盒(胶体金法)、C反应蛋白(CRP)定量检测试剂盒(胶体金法)、人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)、铁蛋白(SF)定量检 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 2017-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1456-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754