尿微量白蛋白(mAlb)半定量检测试剂盒(胶体金法)
天津市 II类 无效| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400061号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 (条型)、1人份/盒 (条型)；40人份/盒 (卡型)、1人份/盒 (卡型)、2人份/盒 (卡型)。 |
| 适用范围： | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400061号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 (条型)、1人份/盒 (条型)；40人份/盒 (卡型)、1人份/盒 (卡型)、2人份/盒 (卡型)。 |
| 适用范围： | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2400061号 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津开发区第六大街65号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿微量白蛋白(mAlb)半定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 (条型)、1人份/盒 (条型)；40人份/盒 (卡型)、1人份/盒 (卡型)、2人份/盒 (卡型)。 |
| 结构及组成 | 本产品由检测卡、 尿杯、 干燥剂、 说明书组成。各批号试剂有相对应的标准曲线(标准曲线下载网址：http://www.newscen.com)，不同批号产品的标准曲线不能互换。不同批号试剂中的各组成成份不能互换。产品储存条件及有效期：4～30℃ 阴凉避光处保存。自检定合格之日起有效期为12个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。 |
| 适用范围 | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：原产品包装规格：40人份盒 (条型)、1人份盒 (条型)；40人份盒 (卡型)、1人份盒 (卡型)。变更后的产品包装规格：40人份盒 (条型)、1人份盒 (条型)；40人份盒 (卡型)、1人份盒 (卡型)、2人份盒 (卡型)。 |
| 批准日期 | 2015-01-07 |
| 有效期至 | 2017-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754