产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401089号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型:300人份/盒(6筒/盒×50人份/筒)条型,100人份/盒(25人份/筒×4筒/盒)条型,50人份/盒(1人份/袋×50袋/盒)条型,1人份/盒(1人份/袋×1袋/盒)条型,1人份/盒(1人份/袋×1袋/盒)卡型,25人份/盒(1人份/袋×25袋/盒)(卡型) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401089号(变更批件) |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津开发区第六大街65号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型:300人份/盒(6筒/盒×50人份/筒)条型,100人份/盒(25人份/筒×4筒/盒)条型,50人份/盒(1人份/袋×50袋/盒)条型,1人份/盒(1人份/袋×1袋/盒)条型,1人份/盒(1人份/袋×1袋/盒)卡型,25人份/盒(1人份/袋×25袋/盒)(卡型) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格:25人份/盒(1人份/袋×25袋/盒)(卡型)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3007-2012 |
| 变更日期 | 2013-11-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754