梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
天津市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件2) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/(卡型)、50人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型)、1人份/盒(条型) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件2) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/(卡型)、50人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型)、1人份/盒(条型) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件2) |
注册人名称 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
注册人住所 | 天津开发区第六大街65号 |
生产地址 | 天津开发区第六大街65号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 40人份/(卡型)、50人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型)、1人份/盒(条型) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 同意申请人提出的增加产品包装规格的申请,产品包装规格由“40人份/(卡型)、50人份/盒(条型)”变更为“40人份/(卡型)、50人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型)、1人份/盒(条型)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-07-14 |
有效期至 | 2015-07-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2326-2011 |
变更日期 | 2012-04-09 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |