脊柱内固定系统
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20143132045 |
| 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。适应症：脊柱骨折、椎间盘突出、脊柱滑脱、脊柱退行性病变、脊柱畸形矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20143132045 |
| 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。适应症：脊柱骨折、椎间盘突出、脊柱滑脱、脊柱退行性病变、脊柱畸形矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20143132045 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脊柱内固定（钴铬钼杆）系统选用GB/T 13810中规定的钛合金TC4（Ti6-Al-4V）、纯钛TA3和YY 0605.12中规定的锻造钴-铬-钼合金制造。其中纯钛及钛合金材料制产品表面可经阳极氧化处理。本系统分为Tough-1脊柱内固定器（DB7Z-1），Tough-2脊柱内固定器（DB7Z-2），Tough-3脊柱内固定器（DB7Z-3）和Tough-4脊柱内固定器（DB7Z-4）。各脊柱内固定器产品均是由椎弓根螺钉、短尾椎弓根螺钉、万向复位钉、万向螺钉、钴铬钼杆、钴铬钼杆II、横连杆装配、顶丝和自 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。适应症：脊柱骨折、椎间盘突出、脊柱滑脱、脊柱退行性病变、脊柱畸形矫正。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462045 |
| 批准日期 | 2019-05-14 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754