人工髋关节假体组件
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183130364 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见型号规格附页。 |
| 适用范围： | 作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。其中，双极头-双极卡环、双极头-双极内衬、双极头-双极杯仅适用于半髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183130364 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见型号规格附页。 |
| 适用范围： | 作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。其中，双极头-双极卡环、双极头-双极内衬、双极头-双极杯仅适用于半髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183130364 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人工髋关节假体组件 |
| 型号、规格 | 见型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品包含球头、髋臼内衬、双极头-双极内衬、双极头-双极卡环、双极头-双极杯组成。其中髋臼内衬、双极头-双极内衬、双极头-双极卡环采用符合GB/T19701.2-2005标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。球头、双极头-双极杯采用符合YY0117.3-2005标准规定的铸造钴铬钼合金材料。采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。其中，双极头-双极卡环、双极头-双极内衬、双极头-双极杯仅适用于半髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-09-05 |
| 有效期至 | 2023-09-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品包含球头、髋臼内衬、双极头-双极内衬、双极头-双极卡环、双极头-双极杯组成。其中髋臼内衬、双极头-双极内衬、双极头-双极卡环采用符合GB/T19701.2-2005标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。球头、双极头-双极杯采用符合YY0117.3-2005标准规定的铸造钴铬钼合金材料。采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。其中，双极头-双极卡环、双极头-双极内衬、双极头-双极杯仅适用于半髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754