金属骨针
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183130320 |
| 分类目录： | 13-01-06 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183130320 |
| 分类目录： | 13-01-06 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183130320 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 金属骨针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由光杆导针、光杆球头导针、可折断光杆带孔导针、螺纹导针、螺纹球头导针、可折断螺纹导针和可折断螺纹带孔导针组成。产品由符合GB 4234-2003标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810-2007标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO 5832-5-2005标准要求的L-605钴铬钨镍合金材料制成。TC4钛合金材料制金属骨针产品表面无着色或表面经着色阳极氧化处理。产品分辐照灭菌包装和非灭菌包装。 灭菌有效期四年。 |
| 适用范围 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为13 |
| 批准日期 | 2018-08-17 |
| 有效期至 | 2023-08-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由光杆导针、光杆球头导针、可折断光杆带孔导针、螺纹导针、螺纹球头导针、可折断螺纹导针和可折断螺纹带孔导针组成。产品由符合GB 4234-2003标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810-2007标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO 5832-5-2005标准要求的L-605钴铬钨镍合金材料制成。TC4钛合金材料制金属骨针产品表面无着色或表面经着色阳极氧化处理。产品分辐照灭菌包装和非灭菌包装。 灭菌有效期四年。 |
| 预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754