颈椎前路钢板系统
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163462290 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用；本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163462290 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用；本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163462290 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成，锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用；本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成，锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 预期用途 | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用；本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-11-20 |
湘公网安备43010202001754