颈椎前路钢板系统
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461774号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461774号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461774号 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成，锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6046-2013《颈椎前路钢板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.16，“ 生产地址:常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼”变更为“生产地址:常州武进经济开发区菊香路19号”。变更日期：2015.08.25，注册证“产品性能结构及组成”中“非灭菌包装”变更为“非灭菌包装和灭菌包装”。新增灭菌编码的型号规格列表见附件。标准更改见标准更改单。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754