产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192162078 |
| 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 5000、500 |
| 适用范围： | 适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构（包括角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘）的查看、轴向断层和三维成像及测量。可对房角进行观察。5000型具备血管成像功能（可选），用于对视网膜和脉络膜结构进行成像和显示。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192162078 |
| 注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568 United States of America. |
| 生产地址 | 5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562,United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE. |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60 号南部位 |
产品信息
| 产品名称 | 光相干断层扫描议 |
| 型号、规格 | 5000、500 |
| 结构及组成 | 由主机、患者托架、工作台（可选）、显示器、键盘（可选）和鼠标（可选）以及两个外置镜头（前房透镜和角膜透镜，可选）组成。 |
| 适用范围 | 适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构（包括角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘）的查看、轴向断层和三维成像及测量。可对房角进行观察。5000型具备血管成像功能（可选），用于对视网膜和脉络膜结构进行成像和显示。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224308号 |
| 批准日期 | 2019-05-20 |
| 有效期至 | 2024-05-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754