产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183162518 |
| 分类目录： | 16-07-02 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 型号：RT DECALIN 规格：5ml, 7ml |
| 适用范围： | 适用于眼科手术的辅助治疗，针对严重的视网膜脱落病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充，如严重的增生性视网膜病态导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离无法采取其他治疗方案的病例，该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183162518 |
| 注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
产品信息
| 产品名称 | 眼科手术用重水 |
| 型号、规格 | 型号：RT DECALIN 规格：5ml, 7ml |
| 结构及组成 | 该产品为无色透明液体，由全氟萘烷组成（C10F18），含量≥95%，产品经过滤除菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于眼科手术的辅助治疗，针对严重的视网膜脱落病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充，如严重的增生性视网膜病态导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离无法采取其他治疗方案的病例，该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222466号 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754