人工晶状体
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183160334 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CT ASPHINA 409MP |
| 适用范围： | 适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183160334 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CT ASPHINA 409MP |
| 适用范围： | 适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183160334 |
| 注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany; 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | CT ASPHINA 409MP |
| 结构及组成 | 该产品为预装单件式后房人工晶状体，人工晶状体放置于装载盒中，装载盒通过人工晶状体固定器保持打开状态。人工晶状体可折叠，盘形襻，主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料（由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯等共聚）制成，添加紫外吸收剂苯并三唑，表面经疏水性处理。光学设计：单焦，非球面（在孔栏半径3.0mm范围内轴截面光焦度分布符合非球面分布特征）。装载盒及人工晶状体固定器由聚丙烯HD850MO制成。产品经湿热法灭菌，有效期5年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-09-17 |
| 有效期至 | 2023-09-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754