眼科光学相干断层扫描手术显微镜
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20182220247 |
| 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 型号：RESCAN 700规格：CALLISTO eye内置；CALLISTO eye外置 |
| 适用范围： | 在医疗机构中用于眼科手术区域的照明和放大，及手术区域可视化。并可在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182220247 |
| 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 型号：RESCAN 700规格：CALLISTO eye内置；CALLISTO eye外置 |
| 适用范围： | 在医疗机构中用于眼科手术区域的照明和放大，及手术区域可视化。并可在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182220247 |
| 注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
产品信息
| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描手术显微镜 |
| 型号、规格 | 型号：RESCAN 700规格：CALLISTO eye内置；CALLISTO eye外置 |
| 结构及组成 | 产品由光学相干断层扫描仪（OCT）、手术显微镜、辅助系统（内置/外置）组成。其中OCT由OCT E-box和OCT相机组成；手术显微镜由显微镜体、XY联接器、支架、脚控面板组成。显微镜体包括目镜、镜筒、内置双轴照明、物镜、变倍系统、角膜观察器（可选）、分光器、适配器、摄像头（可选）、内置数据注入系统IDIS、助手镜；支架包括悬挂臂、灯箱、承重臂、抬头数据显示系统（可选）、设备托盘（可选）、支架杆和支架底座；灯箱中的照明系统包括氙灯（可选）及LED照明（可选），可同时配置单光源或双光源。产品包含两种规格：集 |
| 适用范围 | 在医疗机构中用于眼科手术区域的照明和放大，及手术区域可视化。并可在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-03 |
| 有效期至 | 2023-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754