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产品详情

手术显微镜

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172226220
分类目录: 06-13-04
注册公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
规格型号: OPMI PENTERO 900
适用范围: 该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172226220
注册人名称 Carl Zeiss
注册人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址 Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品信息
产品名称 手术显微镜
型号、规格 OPMI PENTERO 900
结构及组成 本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。
适用范围 该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224484号
批准日期 2017-07-12
有效期至 2022-07-11
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影和摄像头、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、用于连接目视配套件的适配器、目视配套件;配备在支架上的触摸屏、内置氙灯照明、自动平衡系统和自动抽真空系统。本产品有BLUE 400、YELLOW 560、INFRARED 800荧光造影模块以及DICOM功能模块。
预期用途 该产品在医疗机构中使用,用于对手术区域进行放大观察。该产品不用于眼科手术。
产品储存条件及有效期 暂缺
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