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产品详情

人工晶状体

III类 有效
注册证号: 国械注进20163223304
分类目录: 16-07-01
注册公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
规格型号: BIGBAG
适用范围: 该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163223304
注册人名称 Carl Zeiss
注册人住所 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
生产地址 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品信息
产品名称 人工晶状体
型号、规格 BIGBAG
结构及组成 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯添加交联剂,引发剂聚合而成,含有紫外吸收剂。屈光度范围:-10~13.5D。光学设计:单焦,球面。光学形式:前凹后凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。
其他内容 暂缺
备注 2017年8月31日同意更正注册人住所内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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