人工晶状体
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20153223026 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
规格型号: | AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP |
适用范围: | 该产品用于无晶状体眼的矫正,适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗;散光人工晶状体的扩展适应症为:用于常规角膜散光矫正。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153223026 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
规格型号: | AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP |
适用范围: | 该产品用于无晶状体眼的矫正,适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗;散光人工晶状体的扩展适应症为:用于常规角膜散光矫正。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153223026 |
注册人名称 | Carl Zeiss |
注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany |
代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP |
结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-10.0D~+32.0D,柱镜度:+0.0D~+12.0D。光学设计:单焦,非球面(光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计)。产品分为预装及非预装两种型式。无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于无晶状体眼的矫正,适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗;散光人工晶状体的扩展适应症为:用于常规角膜散光矫正。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-09-21 |
有效期至 | 2020-09-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |