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产品详情

人工晶状体

III类 有效
注册证号: 国械注进20153222621
分类目录: 16-07-01
注册公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
规格型号: AT LISA tri 839MP
适用范围: 该产品适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗,以及有或无白内障的老花眼矫正(透明晶体置换术)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153222621
注册人名称 Carl Zeiss
注册人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址 Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人工晶状体
型号、规格 AT LISA tri 839MP
结构及组成 该产品由人工晶状体、装载盒和晶状体固定器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0~+32.0D。光学设计:三焦,非球面(光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计)。人工晶状体预装入装载盒中,装载盒通过晶状体固定器保持打开状态。产品浸泡在纯水中密封包装,无菌状态提供,一次性使用。
适用范围 该产品适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗,以及有或无白内障的老花眼矫正(透明晶体置换术)。
其他内容 暂缺
备注 2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容,2015年8月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-08-26
有效期至 2020-08-25
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.10.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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