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产品详情

数码眼底相机

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2224306号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理公司: 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
规格型号: CIRRUS Photo 600, CIRRUS Photo 800
适用范围: 该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下,对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据,以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2224306号
注册人名称 Carl Zeiss
注册人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 数码眼底相机
型号、规格 CIRRUS Photo 600, CIRRUS Photo 800
结构及组成 由主机、OCT引擎、电源模块、工作台(IT1060)、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能,CIRRUS Photo 600型号没有。屈光补偿:+35D ~ -35D,连续;视场角:45°;照明光源:氙灯。
适用范围 该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下,对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据,以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-09-15
有效期至 2019-09-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 5028-2014《数码眼底相机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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