| 产品名称 |
一次性使用无菌眼内探针 |
| 型号、规格 |
20 gauge straight，20 gauge angled，23 gauge straight，23 gauge angled，25 gauge straight。 |
| 结构及组成 |
该产品由防护套、光纤针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W; 传输效率＞80%,该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标见附件。 |
| 适用范围 |
该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,用于将激光设备发出的532nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器（上海）国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3240586号”变更为“国食药监械(进)字2014第3240586号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2014-01-22 |
| 有效期至 |
2018-01-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/GER 8430-2013《一次性使用无菌眼内探针》 |
| 变更日期 |
2014-04-15 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.12.17，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754