产品名称 |
囊袋张力环 |
型号、规格 |
TENSIOBAG 10,TENSIOBAG 11,TENSIOBAG 12,TENSIOBAG 13,TENSIOBAG 14 |
结构及组成 |
该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3040065号”变更为“国食药监械(进)字2014第3040065号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2014-01-06 |
有效期至 |
2018-01-05 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/FRA 6821-2013《囊袋张力环》 |
变更日期 |
2014-03-27 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.12.16,“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin,BP5,17053 LA ROCHELLE CEDEX9 France代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |