手术显微镜
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2222721号(更) |
| 分类目录： | 06-13-04 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | S81/ OPMI Lumera T，S88/ OPMI Lumera T |
| 适用范围： | 该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2222721号(更) |
| 分类目录： | 06-13-04 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | S81/ OPMI Lumera T，S88/ OPMI Lumera T |
| 适用范围： | 该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2222721号(更) |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen , Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 型号、规格 | S81/ OPMI Lumera T，S88/ OPMI Lumera T |
| 结构及组成 | 手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及脚踏控制面板。光学系统:X-Y水平移动系统,手术显微镜镜体,支撑臂、主镜双目镜筒、助手镜双目镜筒,目镜,物镜。照明系统:包括Superlux眼科专用氙灯光源,卤素灯光源。支架系统:S88落地式支架(包括带有灯箱的悬挂臂、带有控制单元的承重臂、支架底座,配有设备托盘(选配));S81悬挂式支架(包括带有控制单元的承重臂、带有灯箱的悬挂臂、升降臂)。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年11月18日同意更正生产地址内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器（上海）国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2222721号”变更为“国食药监械(进)字2013第2222721号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3764-2013《手术显微镜》 |
| 变更日期 | 2014-01-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.14，“代理人住所：上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754