产品名称 |
人工晶体 |
型号、规格 |
BIGBAG |
结构及组成 |
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:-10~13.5D。光学设计:单焦,球面。光学形式:前凹后凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222697号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222697号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-07-12 |
有效期至 |
2017-07-11 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/FRA 2365-2013《人工晶体》 |
变更日期 |
2014-01-28 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.11.23,“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex9-France代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |