人工晶状体
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222273号(更) |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P |
| 适用范围： | 该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222273号(更) |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P |
| 适用范围： | 该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222273号(更) |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P |
| 结构及组成 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。CT ASPHINA603P为耳型三襻式，屈光度范围：10～30D，间隔0.5D；CT ASPHINA604P为耳型四襻式，屈光度范围：14～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器（上海）国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3222273号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222273号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2427-2013《人工晶状体》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.23，“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex9-France代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754